Austria - Jerman - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

lundbeck pharmaceuticals ireland ltd - dactinomycin - dactinomycin

Jerman - Jerman - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

recordati rare diseases (8009153) - dactinomycin - pulver zur herstellung einer injektionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektionslösung; dactinomycin (00392) 0,5 milligramm

Jerman - Jerman - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

tillomed pharma gmbh (8132043) - carmustin - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer infusionslösung; carmustin (13136) 100 milligramm

Jerman - Jerman - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

baxter oncology gmbh (8044474) - ifosfamid - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; ifosfamid (11982) 0,04 gramm

Jerman - Jerman - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate m.b.h. (3083854) - bleomycinsulfat - pulver zur herstellung einer injektionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektionslösung; bleomycinsulfat (08898) 7 milligramm

Jerman - Jerman - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

acis arzneimittel gmbh (8087957) - prednisolon - tablette - prednisolon (00994) 20 milligramm

Jerman - Jerman - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

acis arzneimittel gmbh (8087957) - prednison - tablette - prednison (01755) 20 milligramm

Jerman - Jerman - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

cheplapharm arzneimittel gmbh (8023489) - etoposidphosphat - pulver zur herstellung einer infusionslösung - etoposidphosphat (19033) 1136 milligramm

Jerman - Jerman - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate m.b.h. (3083854) - dacarbazincitrat - pulver zur herstellung einer injektions- bzw. infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektions- bzw. infusionslösung; dacarbazincitrat (19546) 135 milligramm

Kesatuan Eropah - Jerman - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastische mittel - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronische lymphatische leukämie (cll)rixathon in kombination mit einer chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer chronischer lymphatischer leukämie. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich rituximab oder patienten, die refraktär auf vorherige rituximab plus chemotherapie. siehe abschnitt 5. 1 für weitere informationen. rheumatoide arthritisrixathon in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer aktiver rheumatoider arthritis, die hatten eine unzureichende reaktion oder unverträglichkeit der anderen krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmard) einschliesslich einer oder mehrerer therapien mit tumornekrosefaktor (tnf) - hemmern. rituximab hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).